甘肃开放大学24春药事管理与法规（本）第二次形成性考核任务【标准答案】

形考使命2（预备常识：第4-5章；分值25分）

试卷总分:100 得分:100



一、单选题



1.（ ）是制造毒品的质料。

A.麻醉药品

B.精力药品

C.医疗用毒性药品

D.药品类易制毒化学品



2.麻醉药品专用象征的色彩是（ ）

A.蓝色和白色

B.绿色和白色

C.赤色和黄色

D.黑色和白色



3.下列归于中药毒性药品的是（ ）。

A.阿托品

B.洋地黄毒苷

C.毛果芸香碱

D.砒霜



4.下列选项中，不归于药品类易制毒化学品的是（? ? ）

A.麦角新碱

B.伪麻黄素

C.麻黄浸膏

D.阿托品



5.下列不归于振奋剂的是（ ）。

A.肽类激素

B.利尿剂

C.吗啡

D.β受体阻滞剂



6.疾病的知道，具有悠长前史传统和共同理论及技术方法的医药学体系。

A.中医

B.中药

C.中成药

D.中医药



7.鲜用药材可选用的保鲜方法正确的是（ ）。

A.冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜

B.冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜

C.冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜

D.冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜



8.在中药材产地对地产中药材进行洁净、除掉非药用部位、枯燥等处理，被称为（? ? ）

A.产地初加工

B.中药编造

C.中药制剂

D.中药判定



9.下列归于一级保护药材的是（ ）。

A.鹿茸（马鹿）

B.鹿茸（梅花鹿）

C.熊胆

D.穿山甲



10.罂粟壳不得单独发药，每张处方不得超越（ ）。

A.二日用量

B.三日用量

C.五日用量

D.七日用量



11.依照药品信息的内容区分，可分为（ ）。

A.文字信息、图画信息、语消息息

B.多媒体信息、计算机（电子）信息等

C.药品科技信息、药品经济信息、药品政策法规信息、药品运用信息

D.研讨中（上市前）药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息



12.以下关于药品通用称号、产品名的印制与标示描绘有误的是（ ）。

A.关于横版标签，有必要在上三分之一规模内明显方位标出

B.关于竖版标签，有必要在左三分之一规模内明显方位标出

C.不得选用草书、篆书等不易辨认的字体，不得运用斜体、中空、暗影等方式对字体进行润饰

D.字体色彩应当运用黑色或许白色，与相应的淡色或许深色布景构成激烈反差



13.处方药能够在国务院（ ）和国务院药品监督管理部门一起指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在群众传达前言发布广告或许以其他方法进行以大众为对象的广告宣扬。

A.工商部门

B.商务部门

C.卫生行政部门

D.广电总局



14.以下能够发布广告的是（ ）。

A.麻醉药品

B.医疗组织制造的制剂

C.戎行特需药品

D.医疗器械



15.下列能够在药品广告富含的内容是（ ）。

A.国家级新药

B.安全无毒副效果

C.保险公司保险

D.药品同意文号





二、多选题



16.以下关于麻醉药品和精力药品的生产管理描绘正确的是（ ）。

A.国家对麻醉药品和精力药品实施定点生产制度

B.从事麻醉药品、精力药品以及精力药品质料药生产的企业，经地点地省级药品监督管理部门开始检查后，由国家食物药品监督管理部门同意

C.生产麻醉药品和精力药品，有必要获得药品同意文号

D.定点生产企业生产的麻醉药品和精力药品质料药只能依照方案销售给制剂生产企业和经同意购用的其他单位，小包装质料药能够销售给全国性批发企业和区域性批发企业



17.以下关于药品类易制毒化学品采购答应描绘不正确的是（ ）。

A.国家对药品类易制毒化学品实施采购答应制度

B.采购药品类易制毒化学品时可运用《购用证明》原件、复印件或传真件

C.《购用证明》请求规模是不受约束的，任何单位均可请求

D.《购用证明》只能在有用期内一次运用



18.中药包含（ ）。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.天然药物



19.《中药种类保护法令》适用于中国境内生产制造的中药种类，包含（ ）。

A.中成药

B.天然药物的获取物及其制剂

C.中药人工制品

D.野生药材



20.药品外标签指内标签以外的其他包装的标签，包含（ ）。

A.直接触摸药品包装的标签

B.用于运送、贮存包装的标签

C.质料药标签

D.药品阐明书





三、匹配题



21.在普通药品的试验研讨过程中，如发生 1 ，则应当当即中止试验研讨活动，并向国家药品监督管理部门陈述。



2.《反振奋剂法令》所称振奋剂，是指振奋剂目录所列的 2 等。



3.一级保护野生药材物种系指接近 3 状况的稀有宝贵野生药材物种。



4.药品阐明书应当列出悉数活性成分或许组方中的悉数 4 。



5.凡使用各种前言或许方式发布的广告富含药品称号、药品习惯症（功用主治）或许与药品有关的其他内容的，为 5 广告。

(1).__1__

A.灭绝

B.控制种类

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

(2).__2__

A.灭绝

B.控制种类

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

(3).__3__

A.灭绝

B.控制种类

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

(4).__4__

A.灭绝

B.控制种类

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

(5).__5__

A.灭绝

B.控制种类

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味