贵州开放大学24春药事管理与法规形考作业3【标准答案】

形考使命3

试卷总分:100 得分:100



一、单选题（15题，每题4分，共60分）



1.从药品经营企业的性质上分类，社会药房归于（ ）。

A.独立的销售系统，在法律上和经济上都是独立的具有法人资历的经济安排，将购进的药品直接销售给终究花费者的药品经营企业

B.没有独立法人资历，由医疗组织一致管理医院药房，销售药品时，花费者有必要出示医院医生的处刚才能采购药品

C.药品生产企业自己的销售体系，只销售本企业所生产的药品，不得销售其他药品，这些销售组织在法律上和经济上都不独立，适当于企业的一个工作部门

D.药品生产企业自己的销售体系，尽管受企业某些束缚，在法律上是独立的



2.（? ）担任本辖区内药品批发企业“药品经营答应证” 发证、换证、改变和平常监督管理工作。

A.国务院药品监督管理部门

B.?省级药品监督管理部门

C.?市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门



3.依据规则，药品批发企业的质量管理担任人具有大学以上学历，且有必要是（）

A.执业药师

B.药学技术人员

C.药师以上职称者

D.主管药师以上职称者



4.执业药师注册有用期为（? ）。

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年



5.（? ）是药品广告的检查机关

A.省级药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门



6.医疗组织药事管理的界说，即以（? ）为中间、以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有用的安排施行与管理，推进临床科学、合理用药的药学技术效劳和有关的药品管理工作。

A.药品注册

B.效劳患者

C.药品经营

D.药品生产



7.任药事管理与药物医治学委员会（组）主任委员的是（? ）。

A.药学部（药剂科）担任人

B.医务部担任人

C.药品收购部担任人

D.医疗组织担任人



8.在处方调剂的流程中，最要害的过程是（? ）。

A.处方审阅

B.?配方

C.处方点评

D.核对处方



9.我国医疗组织药品的收购方法中最常用的是（）

A.非投标收购

B.直接挂网收购

C.跨区域联合收购

D.药品会集收购



10.医疗组织制造制剂，应当经地点地（? ）同意，获得医疗组织制剂答应证。

A.省级药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门



11.（? ）是指合格药品在正常用法用量下呈现的与用药意图无关的有害反响。

A.?药品不良反响

B.副效果

C.毒性反响

D.药品不良事情



12.不归于我国药品不良反响法定陈述主体的是（? ）。

A.药品研讨组织

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗组织



13.（? ）是指停药后血药浓度已降至最低有用浓度以下，但生物效应仍存在的药理反响。

A.毒性效应

B.后遗效应

C.副效果

D.反常反响



14.（? ）是因为药物的药理效果增强所造成的，常与剂量有关，大都可预测，停药或减量后表现很快减轻或不见，发作率较高而逝世率较低。

A.A型不良反响

B.B型不良反响

C.C型不良反响

D.D型不良反响



15.（? ）为六种药品不良反响的监测方法中最为常用的方法。

A.处方事情监测

B.会集监测系统

C.自觉呈报系统

D.剖析盛行病学





二、多选题（5题，每题5分，共25分）



16.药品的流转，具有一般产品流转的共性，但存在许多特别之处，以下哪项描绘正确（? ）。

A.在药品的流转过程中，为保证药质量量，对药品运送和保留条件要求严厉

B.药品的定价和报价操控的难度大

C.因为药品的销售专业性较强，对销售人员和组织的要求较高

D.药品广告宣扬内容要求不高，操控难度低



17.不得发布广告的药品有（? ）

A.医疗组织制造的制剂

B.放射性药品

C.抗肿瘤药

D.麻醉药品、精力药品



18.医疗组织药学部门的使命首要有（? ）

A.药品供给管理

B.临床应用管理

C.药质量量管理

D.科研与教育



19.医疗组织制剂的存在有着实际的缘由契合如今的医药市场及医院用药的特色其存在的必要性有（? ）

A.医疗组织制剂是医药市场的重要弥补。

B.是关于安稳性差、效期短的制剂和销量少、赢利低的种类，各医院也可结合临床科研的实践状况，使用其灵敏性和实用性强的特色酌情制造，满意临床需求

C.医疗组织制剂可在必定程度上下降医疗费用和成本。

D.医疗组织制剂中有一批经临床验证并具有切当效果、不良反响低的制剂能及时满意对病患实践救助的需求



20.药品不良反响陈述和监测管理制度的含义是（? ）。

A.供给药品遴选、整理和筛选的根据，增强企业的安全危险认识与高度职责感

B.补偿药品上市前研讨的缺乏，推进辅导新药研制

C.完成临床合理用药，构建调和医患关系

D.避免严峻药品不良反响的发作和延伸，保障公民大众用药安全



21.三、匹配题（5题，每题3分，共15分）



A.非约束运用级



B.约束运用级



C.特别运用级



经长时间临床应用证明安全、有用，对细菌耐药性影响较小，报价相对较低的抗菌药物归于 1 。



2.经长时间临床应用证明安全、有用，对细菌耐药性影响较大，或许报价相对较高的抗菌药物归于 2 。



3.具有显着或许严峻不良反响，不宜随意运用的抗菌药物归于 3 。



4.需求严厉操控运用，防止细菌过快发生耐药的抗菌药物归于 4 。



5.效果、安全性方面的临床材料较少的抗菌药物归于 5 。

(1).__1__

A.A

B.B

C.C

(2).__2__

A.A

B.B

C.C

(3).__3__

A.A

B.B

C.C

(4).__4__

A.A

B.B

C.C

(5).__5__

A.A

B.B

C.C