兰大《药事管理学》22秋平时作业3【标准答案】

《药事管理学》22春平常作业3-00001

试卷总分:100 得分:100

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.根据《药品注册管理方法》，新药是指我国（ ）

A.未生产的药品

B.未生产过的药品

C.未上市的药品

D.未进口的药品

E.未销售的药品



2.《精力药品管理方法》规则，精力药品的处方有必要载明患者的（）

A.名字、年纪、药品称号、剂量、用法、住址

B.名字、年纪、性别、药品称号、剂量、用法

C.名字、药品称号、剂量、用法

D.名字、年纪、门诊号、住院号、工作、地址



3.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超越（ ）

A.2平常用量，接连运用不得超越5天

B.2平常用量，接连运用不得超越7天

C.3平常用量，接连运用不得超越5天

D.3平常用量，接连运用不得超越7天

E.2日极量，接连运用不得超越5天



4.以下药品同意文号中,正确的是（ ）

A.京卫药准字（1996）第000001号

B.国药准字XF19990001

C.国药准字H11020001

D.ZZ0011-国药准字ZF19980001



5.开办药品经营企业，有必要具有的条件之一（）

A.依法通过资历确定的药学技术人员

B.依法通过资历确定的药师

C.依法通过资历确定的执业药师

D.依法通过资历确定的主管药师



6.中药材包装上，有必要注明（）

A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格象征

B.品名、产地、调出单位、发往单位

C.品名、产地、日期、质量等级

D.品名、日期、调出单位、质量等级



7.科学研讨方法不一样于其它知道事物方法的根本特征（）

A.科学性、实习性

B.系统性、验证性

C.客观性、杂乱性

D.系统性、客观性



8.GAP的中心是标准中药材生产过程以（）

A.确保药材的质量安稳、可控

B.确保药材的质量和效果

C.确保药材安全、有用

D.确保药材安全、有用、质量安稳



9.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门批阅（ ）

A.国家卫生部

B.国家药品监督管理部门

C.省卫生厅

D.省级药监部门

E.县以上药监局



10.GSP规则，药品经营企业应对库存产品进行循环质量检查，周期为（ ）

A.一年一次

B.半年一次

C.一季度一次

D.两月一次

E.每月一次



11.麻醉药品是指具有依靠性潜力的药品，乱用或不合理运用易发生（）

A.身体依靠性

B.精力依靠性

C.药物依靠性

D.身体依靠性和精力依靠性



12.医院对药品的经济管理实施（ ）

A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理方法

B.金额管理、操控加成、实报实销的管理方法

C.金额管理、按月统计、实报实销的管理方法

D.金额管理、要点统计、实报实销的管理方法

E.金额管理、要点统计、以存定销的管理方法

F.温度18~26℃,相对湿度35~65℃



13.医疗组织制造制剂有必要依法获得：（）

A.医疗组织制剂答应证

B.制剂答应证

C.经营执照

D.医疗组织制造答应证



14.药品进入国际医药市场的首要条件是（）

A.制药企业有必要经过ISO9002认证

B.制药企业有必要经过GMP认证

C.制药企业有必要经过GSP认证

D.制药企业有必要经过WHO GMP认证



15.依据《中中国人民共和国药品管理法施行法令》的规则，请求进口的药品，未在生产国家或许区域取得上市答应的（ ）

A.在限制条件下能够依法同意进口

B.不答应进口

C.经出口国或区域药品管理部门同意能够进口

D.只需有市场就能够进口

E.可无条件进口



二、多选题 (共 10 道试题,共 40 分)

16.由省级药品监督管理部门检查同意发放的是（ ）

A.经营执照

B.新药生产同意文号

C.药品生产答应证

D.药品经营答应证

E.医院制剂答应证



17.国家药品监督管理部门中担任药品管理的事务组织为（）

A.药品注册司

B.市场监督司

C.医疗器械司

D.安全监管司

E.药品监督司



18.我国GMP的适用规模是（ ）

A.质料药生产中影响商品质量的要害工序

B.打针剂生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程



19.医院药剂科一般设置的科室有( )

A.中西药调剂、制剂室

B.中西药库

C.药品查验室

D.放射性药品制造室

E.临床药学室



20.有关药品监督管理下列那些描绘是不正确的（）

A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B.药品监督管理的内容是相对方恪守药品管理法律法规及药品规范的状况

C.药品监督管理的意图是避免和纠正相对方的违法行动

D.药品监督管理应当遵从自愿、对等、公正、诚笃信誉的准则

E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他安排



21.药事管理学科研讨向纵深开展反映在以下方面（）

A.注重和研讨合理使用药品资源

B.从研讨有形产品药品，开展到研讨无形商品药学效劳

C.理论联系实践 研讨效果付诸实习

D.推进了药事管理规范化、法制化、科学化开展

E.工作药师部队逐步扩展



22.药师工作品德标准首要由以下几有些构成（）

A.药师与患者的关系

B.药师与其他药师医务人员之间的关系

C.药师与社会的关系

D.药师与家庭的关系

E.药师与法律的关系



23.SFDA对下列新药能够实施加速批阅的（ ）

A.稀有病的新药

B.NCES新药

C.糖尿病新药

D.新的中药材及其制剂

E.新工艺可发生巨额赢利的已知药物



24.药学的社会使命有（）

A.研发新药

B.生产供给药品

C.确保合理用药

D.培育药师、药学科学家和企业家

E.安排药学力气



25.下列药品中,不得发布广告的是（）

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.毒性药品

E.医院制剂