天大2021年春学期考试《药事管理概论》离线作业考核试题

药事管理概论
要求：
一、 独立完结，下面已将五组标题列出，请依照学院渠道指定的做题组数作答，每人只答一组标题，多答无效，答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）100分；
渠道检查做题组数操作：学生登录学院渠道→系统登录→学生登录→课程考试→离线考核→离线考核课程检查→做题组数，显现的数字为这次离线考核所应做哪一组题的标识；
例如：“做题组数”标为1，代表学生应作答“榜首组”试题；
二、答题过程：
1. 运用A4纸打印学院指定答题纸（答题纸请详见附件）；
2. 在答题纸上运用黑色水笔按标题要求手写作答；答题纸上悉数信息要求手写，包含学号、名字等根本信息和答题内容，请写明题型、题号；
三、提交方法：请将作答完结后的整页答题纸以图像方式顺次张贴在一个Word
文档中上载（只张贴有些内容的图像不给分），图像请坚持正向、明晰；
1. 完结的作业应另存为保留类型是“Word97-2003”提交;
2. 上载文件命名为“中间-学号-名字-门类.doc”;
3. 文件容量巨细：不得超越20MB。
提示：未按要求作答标题的作业及相同作业，分数以0分记！

标题如下：
榜首组：
一、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）18分，共72分）
1. 开办药品经营企业有必要具有的条件？
2. 药品批发企业质量管理人员的天资要求
3. 药品托付生产管理关于托付方和受托方的要求？
4. 麻醉药品和精力药品经营管理的要求？
二、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（28分）
1．中药材GAP认证的意图和现状



第二组：
一、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（共72分）
1．简述药品同意证明文件的格局。（18分）
2．药事管理研讨过程与过程（18分）
3．药物临床前研讨的内容（18分）
4．药品不良反响与不良事情的异同（18分）
二、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（28分）
1．药品标签中通用称号和产品称号打印的管理规则






第三组：
一、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（共50分）
1．医疗组织制造的制剂在运用过程中有哪些规则？（17分）
2．请列出GLP、GCP、GMP、GSP、GAP的中英文全称。（17分）
3．劣药的概念和依照劣药论处的状况。（16分）
二、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（共50分）
1．在药物临床实验过程中，其质量管理的中心是啥，详细内容及保障办法有哪些？（25分）
2．新药监测期的管理规则有哪些。（25分）







第四组：
一、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（共75分）
1．开办药品生产企业有必要具有的条件？（10分）
2．中药现代化的使命有哪些？（20分）
3．药品经营企业的经营方法和经营规模。（25分）
4．要点保护的野生药材物种分级有哪些？（20分）
二、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（25分）
1．药品上市后再评估的内容与含义。







第五组：
一、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（共70分）
1．药质量量布告的效果？（15分）
2．药品零售企业的质量管理人员的天资要求（15分）
3. 我国药品监督管理的规模（15分）
4. 国家药品规范的内在有哪些？（25分）
二、答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）（30分）
1. 试述国家根本药物制度。