天大2021年秋学期考试《药事管理概论》离线作业考核试题

作者:奥鹏周老师 分类: 天津大学 发布时间: 2021-09-15 10:52
药事管理概论
要求:
一、 独立完结,下面已将五组标题列出,任选一组进行作答,每人只答一组标题,多答无效,答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)100分;
二、答题过程:
1. 运用A4纸打印学院指定答题纸(答题纸请详见附件);
2. 在答题纸上运用黑色水笔按标题要求手写作答;答题纸上悉数信息要求手写,包含学号、名字等根本信息和答题内容,请写明题型、题号;
三、提交方法:请将作答完结后的整页答题纸以图像方式顺次张贴在一个Word
文档中上载(只张贴有些内容的图像不给分),图像请坚持正向、明晰;
1. 完结的作业应另存为保留类型是“Word97-2003”提交;
2. 上载文件命名为“中间-学号-名字-门类.doc”;
3. 文件容量巨细:不得超越20MB。
提示:未按要求作答标题的作业及相同作业,分数以0分记!

标题如下:
榜首组:
一、答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)(共75分)
1.开办药品生产企业有必要具有的条件?(10分)
2.中药现代化的使命有哪些?(20分)
3.药品经营企业的经营方法和经营规模。(25分)
4.要点保护的野生药材物种分级有哪些?(20分)
二、答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)(25分)
1.药品上市后再评估的内容与含义。




第二组:
一、答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)(答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)18分,共72分)
1.药品阐明书的内容要求有哪些?(18分)
2.药品常识产权保护的含义有哪些?(18分)
3.中药规范化开展的首要使命(18分)
4.试述药品飞翔检查的准则和一般规则(18分)
二、答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)(28分)
1.论说当前我国药品报价的监管机制。






第三组:
一、答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)(共30分)
1.药品管理立法要根据法定的权限,依据我国宪法及立法的规则,中国立法权限(法律根由)是怎么区分的?(15分)
2.假药的概念和依照假药论处的状况。(15分)
二、答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)(共70分)
1.我国对罂粟壳试验研讨的管理关键。(20分)
2.请求新药注册,需求进行临床实验。试论述临床实验的分期、各期临床实验的首要内容及最低病例数要求。(25分)
3.为何需求树立ADR监测陈述制度?(25分)







第四组:
一、答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)(答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)25分,共100分)
1.中药种类保护与专利保护的差异。(25分)
2.啥是GMP?GMP有何特色?(25分)
3.我国新药申报与批阅的流程。(25分)
4. 论说根本药物的理念和根本药物的特征(即啥样的药物可以变成根本药物),当时我国根本药物政策的首要方针和政策结构,以及面对的首要疑问。(25分)









第五组:
一、答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)(共60分)
1.不得发布广告的药品有哪些?(15分)
2.药品监督管理部门对药质量量进行监督抽验应恪守哪些规则?(15分)
3.对非处方药药品标签中关于专有标识规则的首要内容?(15分)
4.药品商标的注册要求?(15分)
二、答案联系QQ:3326650399 微信:cs80188 熊猫奥鹏(www.188open.com)(40分)
1:试述新药研讨的根本程序。

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