西交23春《药事管理学(专升本)》在线作业【标准答案】

西交《药事管理学(专升本)》在线作业-00002

试卷总分:100 得分:100

一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)

1.药质量量监督查验的性质为（ ）

A.公平性、威望性、经济性

B.保障性、经济性、裁定性

C.公平性、威望性、裁定性

D.保障性、威望性、揭露性

E.揭露性、经济性、裁定性



2.1953年新中国公布的榜首部药品规范法典是

A.《中华药典》

B.《关于禁止鸦片烟毒的通令》

C.《中中国人民共和国药典》

D.《中中国人民共和国药品管理法》



3.Ⅲ期临床实验的病例数一般应为

A.100例

B.200 例

C.300 例

D.500 例

E.2000例



4.药品零售企业购进药品应树立完好的购进记载，记载保留至（ ）

A.药品有用期满后1年，不得少于2年

B.药品有用期满后1年，不得少于3年

C.药品有用期满后2年，不得少于2年

D.药品有用期满后2年，不得少于3年

E.药品有用期满后2年，不得少于4年



5.由国家食物药品监督管理局担任GMP认证的药品为（ ）

A.片剂、打针剂、颗粒剂

B.片剂、打针剂、放射性药品

C.打针剂、颗粒剂、放射性药品

D.打针剂、颗粒剂、医疗用毒性药品

E.打针剂、放射性药品、规则的生物制品



6.国家食物药品监督管理局药品注册技术审评组织是（ ）

A.国家食物药品监督管理局药评论价中间

B.国家食物药品监督管理局药品认证中间

C.国家食物药品监督管理局药品审阅中间

D.国家食物药品监督管理局药品审评中间

E.国家食物药品监督管理局药品管理中间



7.甲类非处方药专有标识图画的色彩为

A.红底白字

B.白底红字

C.绿底白字

D.白底绿字

E.绿底红字



8.《药品管理法》规则，医疗组织制造的制剂应当是本单位

A.临床需求而市场供给缺乏的种类

B.临床需求而市场没有供给的种类

C.临床需求而市场没有供给或供给缺乏的种类

D.临床、科研需求而市场没有供给或供给缺乏的种类



9.生产戒毒药品有必要是经SDA 指定的合法药品生产企业、并现已获得

A.《药品制剂答应证》

B.《药品GMP认证书》

C.《中药种类保护证书》

D.《药品经营答应证》



10.GMP规则，相邻厂房之间的压差大概（ ）

A.≥ 1帕

B.≥ 5帕

C.≥ 10帕

D.≥ 15帕

E.≥ 20帕



11.《执业药师资历证书》的有用规模是（ ）

A.执业单位地点地（市、区）

B.省、自治区、直辖市规模

C.全国规模

D.药品生产、经营职业规模

E.药品经营和运用规模



12.修订后的《药品管理法》合计有 （ ）

A.10章106条

B.11章106条

C.10章121条

D.11章121条



13.广义的医药职业是指

A.药学工作从医学工作平分离出来或变成独立的工作

B.医院药房从一员别离出来变成社会药房

C.药学从医学平分离出来变成独立的科学体系

D.医药分居



14.药师调剂处方时有必要做到“四查十对”，其间“查办方”，核对（ ）

A.科别、名字、年纪

B.科别、标准、临床诊断

C.药名、标准、数量

D.药名、数量、临床诊断

E.科别、药性格状、用法用量



15.在药患互动沟通形式下，（）

A.药师单纯依据患者的疑问进行回答

B.药师相对自动，患者被迫承受辅导

C.药师在咨询室回答与用药有关的疑问

D.药师在调剂窗口为患者分配发放正确的药品

E.药师本着为患者效劳的思想，不只关怀患者的生理情况，一起重视其心思和精力情况



16.我国的药品报价包含（）

A.政府报价、部门辅导价和市场调理价

B.部门定价、企业定价和市场定价

C.政府定价、部门定价和市场定价

D.政府定价、政府辅导价和市场调理价



17.药品生产、经营企业和医疗组织直接触摸药品的工作人员有必要（）

A.每半年安康检查一次

B.每年安康检查一次

C.每二年安康检查一次

D.每三年安康检查一次



18.GSP规则，药品的贮存实施色标管理，其间待验药挂（ ）

A.橙色标

B.蓝色标

C.绿色标

D.黄色标

E.赤色标



19.从何年起，我国要求一切零售药店有必要由执业药师履行有关药学技术事务

A.2002年

B.2003年

C.2004年

D.2005年



20.《药品经营质量管理标准认证证书》有用期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年



二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)

21.行政处分的方式包含（ ）

A.正告

B.罚款

C.拘留

D.降级

E.没收违法所得



22.药品特别性表现在

A.质量规范严厉

B.花费者低挑选性

C.需求火急性

D.缺少需求报价弹性



23.药品的质量特征（ ）

A.有用性

B.安全性

C.安稳性

D.经济性

E.均一性



24.处方为白色的是（ ）

A.普通药品处方

B.急诊处方

C.榜首类精力药品处方

D.儿科处方

E.第二类精力药品处方



25.GMP规则,药品生产人员应树立安康档案,凡患有以下疾病者不得从事直 接触摸药品的生产( )

A.肌肤病患者

B.传染病患者

C.高血压患者

D.体表有创伤者

E.精力病患者



26.《药品管理法》中触及的行政职责包含（ ）

A.行政处理

B.行政处分

C.行政处置

D.行政罚款

E.行政保护



27.医药专利保护的类型包含（）

A.实用新式专利

B.制备方法专利

C.医药创造专利

D.新式包装专利

E.外观设计专利



28.根据《药品经营质量管理标准》，下列叙说正确的是（ ）

A.药品与非药品应分隔寄存

B.处方药与非处方药分柜摆放

C.内服药与外服药有必要分隔寄存

D.低温保留药品必需存入冷藏设备

E.风险、特别、宝贵药品应寄存专库或专柜



29.根据《处方管理方法》，以下叙说正确的是（ ）

A.处方肯定不答应修正

B.每张处方限于一名患者的用药

C.西药和中成药能够别离开具处方

D.除特别状况外，处方应当注明临床诊断

E.医疗组织不得自行编制药品缩写称号或许运用代号



30.伦理委员会的构成成员包含（ ）

A.医药有关专业人员

B.非医药专业人员

C.法律专家

D.受试对象

E.其他单位的人员



三、判别题 (共 20 道试题,共 40 分)

31.普互易商货业连锁超市销售乙类OTC有必要从连锁总部一致收购、配送。



32.与药师的交流能够添加患者的药物常识和进步其用药依从性。（）



33.依据是不是具有药房一切权，药师可分为开业药师和聘任药师。（）



34.药品不良反响是指不合格药品在正常用法用量下呈现与用药意图无关的或意外的有害反响。（ ）



35.承受托付生产的药品生产企业不只担任依照托付方的要求生产药品,并且还 应销售所托付的商品。( )



36.GMP规则厂区别为生产、行政、日子和辅助区，避免穿插污染。（）



37.《药品管理法》规则，直接触摸药品的包装容器和资料，有必要契合药用要求。



38.中心医药储藏首要担任储藏严重灾情、疫情及严重突发事端和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；当地医药储藏首要担任储藏区域性或一般灾情、疫情及突发事端和当地常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（ ）



39.某药品标签有用期标示为“有用期至2010年6月”,则该药品能够运用到2010年6月30日。( )



40.在医疗组织中精力药品和宝贵药品实施一级管理。（ ）



41.《药品经营答应证》有用期为 5年。



42.向个人花费者供给互联网药品买卖效劳的企业只能在网上销售处方药。（）



43.人际沟通是杂乱的社会活动，在运转过程中会遭到各种社会要素的影响，药患沟通也不破例。（）



44.1979年WHO通过广泛咨询后，根本药物遴选专家委员会提出了WHO榜首个根本药物演示目录，大概每2年修订一次。（）



45.工作资历是对从事某一工作所有必要的学术、技术、才能的极限要求。包含从业资历和执业资历。（）



46.一级召回答每日向地点地省药品监督管理部门陈述药品召回发展状况。（）



47.二级召回答在24小时内告诉到有关药品经营企业、运用单位中止销售和运用相应商品并向地点地省药品监督管理部门陈述。（）



48.据2005年统计，在美国80%以上药师散布于独立或连锁社区药房及医院药房。（）



49.美国各州药房理事会经过拟定和施行《州药房法》，担任州内药师执业答应和管理的详细工作。 ()



50.以安排的规划和杂乱程度为规范，可将安排分为小型安排、中型安排、大型安排和巨型安排。（）