中国医科大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题

作者:奥鹏周老师 分类: 中医大 发布时间: 2021-09-12 11:09
答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com)药事管理学-[中国医科大学]中国医科大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100 得分:100
第1题,为保护野生物种我国由全国人大常委会拟定的法律文件是
A、《野生药材资源保护管理法令》
B、《濒危野生动植物物种国际条约》
C、《中中国人民共和国野生动物保护法》
D、《中中国人民共和国陆生野生动物保护施行法令》
E、《关于制止犀牛角和虎骨贸易的告诉》
正确答案:


第2题,急诊处方有用期是
A、1年
B、2年
C、3天
D、7天
E、当天
正确答案:


第3题,大型药品零售企业是指年药品销售额在
A、5000万元~20000万元
B、5000万元以下
C、1000万元以上
D、500万元~1000万元
正确答案:


第4题,省、自治区、直辖市药品监督管理部门能够安排啥认证
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
C、GAP,GCP
D、GLP,GCP
E、GMP,GAP
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),医疗组织制剂有必要经啥组织方可制造
A、SFDA同意,并发给制剂同意文号
B、省级药监局同意,并发给生产同意文号
C、经省级卫生厅局同意,并合符药典规范
D、省级药监局同意,并发给制剂同意文号
正确答案:


第6题,以下不归于药品监督管理技术组织的是
A、各级药品监督管理局
B、各级药品查验组织
C、药评论价中间
D、国家药典委员会
E、药品审评中间
正确答案:


第7题,《医疗组织药事管理暂行规则》是何部门发布的
A、国家食物药品监督管理局
B、卫生部
C、省级药监局
D、医疗组织药事管理委员会
E、省级卫生厅
正确答案:


第8题,担任安排GSP认证的是
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省以上药品监督管理部门
D、市药品监督管理部门
E、直辖市生的县药品监督管理部门
正确答案:


第9题,不归于药品生产企业商品生产管理文件的有
A、生产工艺规程
B、岗位操作法
C、规范操作规程
D、批查验记载
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),《中共中心、国务院关于卫生变革与开展的决议》对中药管理的规则是
A、施行同意文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明同意文号
B、对野生药材资源实施保护准则
C、对野生药材资源实施保护、采猎相结合的准则,并发明条件展开人工种养
D、适用于中药的研发、生产、经营、运用和监督管理,遵从承继与立异相结合的准则,保护野生药材资源
E、活跃开展中药产业,推动中药生产现代化,逐渐构成有序的流转体系,加速拟定中药质量规范。
正确答案:


第11题,依照药品阐明书管理规则药品称号栏中一般不包含
A、通用称号
B、产品称号
C、英文称号
D、化学称号
E、汉语拼音
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),药品阐明书的发布组织是
A、卫生部
B、国家药品监督管理部门
C、省卫生厅
D、省级药监部门
E、商务部
正确答案:


第13题,药品生产企业建立的就事组织不得
A、向跨区域连锁零售药店销售现货
B、向批发企业销售现货
C、向零售药店销售现货
D、进行药品现货销售活动
正确答案:


第14题,开办药品生产企业以下选项中应最早处理的是
A、新药证书
B、药品生产答应证
C、进口药品注册证
D、出口药品注册证
E、GMP认证证书
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答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),担任药品再评估和筛选药品的审阅工作是
A、药品注册司的责任
B、安全监管司的责任
C、市场监管司的责任
D、医疗器械司的责任
E、人事教学司的责任
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第16题,散布区域减小资源处于衰竭状况的重要野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
B、二级保护野生药材物种
C、三级保护野生药材物种
D、四级保护野生药材物种
E、五级保护野生药材物种
正确答案:


第17题,医药常识产权是指
A、全部与医药职业有关的创造发明和智力劳动效果的产业权
B、与医药职业有关的创造发明
C、医药职业的智力劳动效果的产业权
D、医药信息及有关前沿保密技术
E、医药职业的计算机软件技术
正确答案:


第18题,非处方药的每个销售根本单元包装有必要
A、印有国家指定的非处方药专有符号
B、附有标签和阐明书
C、省级药品监督管理部门同意
D、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营答应证》
正确答案:


第19题,国家药典委员会构成人员包含
A、主任委员、副主任委员、履行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、履行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、履行委员
E、主任委员、副主任委员、荣誉委员
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),属精力文明的重要要素的是
A、天然科学
B、社会科学
C、药学科学
D、科学
E、哲学
正确答案:


第21题,药品注册请求人
正确答案:


第22题,药品不良反响
正确答案:


第23题,药品广告
正确答案:


第24题,药品严峻不良反响
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),药品销售途径
正确答案:


第26题,药事管理学科的研讨领域包含药事公共行政和药事私部门管理药事公共行政是指国家政府的行政机关根据国家的政策、法律运用法定权利对药事进行有用管理的管理活动药事私部门管理即药事单位的管理首要包含医药生产、经营企业管理、医疗组织药房管理等
T、对
F、错
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第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不一样类型的安排和实体
T、对
F、错
正确答案:


第28题,药品规范是国家对药质量量及查验所作的规则是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据
T、对
F、错
正确答案:


第29题,描绘性研讨方法是应用统计方法剖析一集体中两个或两个以上变项之间关系与相关
T、对
F、错
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),新药是指
正确答案:


第31题,药品标签包含和
正确答案:


第32题,药品产品称号不得与通用称号同行书写其字体和色彩不得比通用称号更杰出和明显其字体以单字面积计不得大于通用称号所用字体的
正确答案:


第33题,国家药品规范包含和
正确答案:


第34题,医院运用计算机首要会集在和两方面
正确答案:


第35题,我国根本药物的遴选准则是、、、、
正确答案:


第36题,药事管理法律关系主体包含、、
正确答案:


第37题,学习药事管理学的含义是啥
正确答案:


第38题,陈说药师工作品德的内容
正确答案:


第39题,试述药品生产、药品经营有必要恪守的规则
正确答案:


第40题,伦理委员会在保障受试者的权益上有啥效果
正确答案:


第41题,简述特别管理药品的概念、规模及特色
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